28 Agosto 2001

Lipobay, valanga di denunce: nuovo caso sospetto al Pertini

Richiesto
il sequestro
della cartella
clinica di una
donna
ricoverata

Lipobay, valanga di denunce:
nuovo caso sospetto al Pertini

La Federfarma: a giugno sedicimila prescrizioni

Non solo Lipobay: un nuovo caso sospetto, segnalato a Roma, sposta l?attenzione sul Cervasta, uno dei tre farmaci, oltre a Lipobay e Stativa, ritirato dal mercato lo scorso 8 agosto. A chiamare il Codacons è stata la figlia di una signora di 77 anni, allarmata dalle notizie su quel farmaco, a lei molto familiare: sua madre ne ha fatto uso per un anno pur di abbassare il colesterolo e lo assumeva insieme ad un altro, il Loptid, contro i trigliceridi. Ricorda, la signora, che ad un certo punto sua madre fu ricoverta all?ospedale Pertini dove le era stata diagnosticata una necrosi muscolare e un blocco renale. Oggi la signora sta benino, forse quei medici, ricorda la figlia, avevano segnalato il caso alla commissione di Farmacovigilanza del Ministero, ma nessuno, sembra, collegò quei sintomi con una sindrome da statine. E una nuova denuncia viene dal Tribunale del malato nella sezione del San Filippo Neri: «Indagate sulla salute di 12 pazienti che furono sottoposti nel ?99 ad una sperimentazione clinica del Lipobay» dice Domenico Ciardulli, rappresentante del Comitato etico dell?ospedale San Filippo: per valutare l?effetto della cervastatina sulle malattie coronariche, la Bayer chiese a numerosi ospedali, tra cui il San Filippo, di arruolare 12 pazienti sofferenti di pressione e colesterolo alti: sei di loro continuarono a prendere cerivastatina da 0,4 milligrammi per 4 mesi; gli altri sei furono curati con medicine placebo. Sul modello di consenso informato, ai pazienti da arruolare veniva detto che «la cerivastatina ha già dato prova di una buona tollerabilità, unita ad efficacia paragonabile a quella di altri farmaci con meccanismo di azione simile». Rassicurante. Ma il 19 luglio 2000 al Comitato Etico, riferisce sempre Ciardulli, arrivarono due emendamenti allo studio Bayer che riducevano gli arruolati «per una maggiore tutela del paziente».

La diffusione del farmaco a Roma. I dati più recenti risalgono a giugno: secondo le indagini della Federfarma sono stati prescritti 16 mila pezzi di Lipobay, Cervasta e Stativa e 8.100 pezzi di farmaci a base di gemfibrozil. Per verificare che i due gruppi di farmaci non siano stati prescritti alle stesse persone basterebbe fare una verifica sulle ricette che un sistema in uso dai farmacisti consente di interrrogare dal gennaio del 2000. Nonostante i tre farmaci a base di cerivastatina siano stati ritirati dal mercato lo scorso 8 agosto, «se qualcuno avesse ancora a casa scatole di Lipobay – avverte il presidente della Federfarma di Roma, Franco Caprino – deve avvertire il medico curante».
Le indagini in corso. Ieri il Codacons ha chiesto al pm Emanuele Di Salvo, che indaga per omicidio colposo sulla morte di Aurora Rongione, di sequestrare la cartella cliniche relative a Giancarlo Iocca, 38 anni, l`uomo affetto da disturbi alle gambe ed epatici, ricoverato a fine aprile all`ospedale S. Eugenio e dimesso il 3 maggio con la diagnosi di ?rabdomiolisi da statina“. E chiede di stabilire se il S.Eugenio abbia informato il Dipartimento di farmacovigilanza. Nell?esposto si chiede anche il sequestro della cartella clinica del caso della signora anziana segnalato ieri dalla figlia e la stessa verifica sulle segnalazioni alla Farmacovigilanza da parte dell?ospedale Pertini. «Se le diagnosi da radbdomiolisi c?erano – chiede l?avvocato del Codacons Cristina Tabano – perché, dopo l?episodio di agosto dell?anno scorso e dopo il caso Iocca del maggio di quest?anno, nessuno ha dato conto dei problemi che potevano insorgere con l?uso delle statine?»

Numeri a cui rivolgersi. Linee roventi quelle che danno informazioni sui farmaci alla cerivastatina: al Ministero della Sanità la maggior parte delle telefonate arrivano dal Lazio e sono il 17,2% del totale; seguono quelle provenienti dalla Campania (13,8%) e dalla Lombardia (13%). Il numero verde per chiedere informazioni è: 800-571661, attivo tutti i giorni dalle 9 alle 18, inclusi sabato e domenica; il servizio di informazioni sul Lipobay del Codacons risponde al numero 06/3725809 solo fino a domani, dalle 8 alle 10. Infine a disposizione dei cittadini c?è il centralino del Tribunale del Malato: 06/ 36718444.

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