21 Settembre 2019

Impurità cancerogena: ritirati farmaci con ranitidina contro l’ acidità di stomaco

Manuela CorreraRoma. L’ Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha disposto il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutti i lotti di farmaci con il principio attivo ranitidina – utilizzato per trattare problemi gastrici come l’ acidità – prodotto dall’ officina Saraca Laboratories Ltd in India, a causa della presenza di un’ impurità potenzialmente cancerogena. Si tratta dell’ impurezza N-nitrosodimetilammina (Ndma) della classe delle nitrosammine, già trovate nel 2018 in alcuni anti-ipertensivi (sartani). L’ Aifa sta lavorando con le altre agenzie per valutare il grado di contaminazione. La decisione è stata presa in base al principio di precauzione, in modo da ridurre al minimo i rischi per il paziente, limitando l’ esposizione alla sostanza potenzialmente dannosa. A scopo precauzionale, l’ Aifa ha anche disposto il divieto di utilizzo di tutti i lotti commercializzati in Italia di medicinali contenenti ranitidina prodotta da altre officine farmaceutiche diverse da Saraca Laboratories Ltd, in attesa che vengano analizzati. Provvedimenti simili sono stati assunti o sono in corso di adozione negli altri Paesi Ue e in diversi Paesi extraeuropei. La ranitidina è un inibitore della secrezione acida utilizzato nel trattamento dell’ ulcera, del reflusso gastroesofageo, del bruciore di stomaco e di altre condizioni associate a ipersecrezione acida ed è commercializzata in Italia sia come medicinale da prescrizione medica, sia come medicinale di automedicazione, in compresse, sciroppi o soluzioni iniettabili per endovenosa. L’ Aifa consiglia i cittadini, se in trattamento con un medicinale a base di ranitidina prescritto dal medico, di non sospendere il trattamento, ma di consultare il medico il prima possibile per un trattamento alternativo. Sono complessivamente 195 i lotti di farmaci contenenti il principio attivo ranitidina ritirati dal mercato. In particolare, si tratta di alcuni lotti di questi farmaci: Ranitidina Hex (150 Mg e 300 Mg) – Ranitidina Ratiopharm (150 Mg e 300 Mg) – Ranitidina Mylan Genetics (150 Mg e 300 Mg) – Ranidil Sciroppo – Zantac compresse (150 Mg e 300 Mg) – Zantac fiale 5 Ml – Zantac compresse effervescenti (150 MG) – Ranitidina Aurobindo Italia (150 Mg e 300 Mg). Il Codacons annuncia intanto di essere pronta a «scendere in campo a tutela dei pazienti italiani.

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