11 Giugno 2014

Avastin nella lista dei farmaci a carico dell’ Ssn

Avastin nella lista dei farmaci a carico dell’ Ssn

La Commissione Tecnico Scientifica dell’ Aifa si è espressa a favore del ritorno, dopo due anni, dell’ Avastin nell’ elenco dei farmaci a carico dell’ Ssn per trattare la degenerazione maculare legata all’ età. L’ aziende produttrice Roche, assieme alla Novartis (che produce il più costoso Lucentis) era stata multata dall’ Antitrust per cartello con una sanzione record di 180 milioni di euro alla quale si era aggiunta la richiesto di risarcimento danni pari a 1200 milioni di euro da parte del ministero della Salute. Il farmaco era erogato a carico del Servizio Sanitario Nazionale nel 2009 ma in forma off label (cioè fuori dalle indicazioni per le quali era registrato) per tre tipi di malattie. Nel 2012 venne però escluso dalla lista in seguito ad una modifica da parte dell’ Ema della valutazione rischio -beneficio. L’ Agenzia europea aveva affermato che non c’ era il profilo di sicurezza per l’ utilizzo del farmaco per uso intravitreale. Ora, alla luce anche del parere del Consiglio Superiore di Sanità che ha escluso rischi per la salute, arriva la decisione dell’ Aifa di reinserire l’ Avastin nell’ elenco dei farmaci a carico dell’ Ssn ma per il Codacons la scelta è «tardiva». L’ azienda farmaceutica Novartis, da parte sua, esprime «forte preoccupazione in merito alla rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale dell’ utilizzo off label di Avastin come alternativa al farmaco approvato Lucentis per il trattamento dei pazienti affetti da patologie oftalmiche». È ora «fondamentale che l’ Aifa – rileva Novartis – definisca in maniera dettagliata procedure chiare e precise che tutelino la sicurezza del paziente». L’ azienda esprime anche il ‘proprio disappunto rispetto alla legge recentemente approvata in materia di utilizzo di farmaci off label motivato da ragioni economiche», che «mette a rischio la sicurezza dei pazienti».

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